河北奇源企业管理咨询有限公司

石家庄代办医疗器械网络销售备案,服务百万中小企业

价格:面议 2023-08-08 07:30:01 150次浏览

网络交易模式

一、独立的第三方平台在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售;

二、医疗器械注册备案人和生产经营企业直接通过网络进行医疗器械销售。

三、第三方平台自营医疗器械。

石家庄一类医疗器械生产备案,石家庄二三类医疗器械经营许可

奇源企服致力于为中小微企业提供资质

许可审批、全国一类医疗器械生产备案 ,石家庄二三类医疗器械经营许可 医疗器械网络销售备案

跨境投资业务咨询等企业服务公司。

发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地,

为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业

务咨询服务。

国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

您看您属于器械经营还是三方平台,三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收,器械经营企业又分为自建和入驻类,需要去地区食药监部门进行申报和验收。

一、《医疗器械bai网络销售备案凭证》办理条件du:

1、已取得医zhi疗器械生产许可、经营许可或者dao办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。

办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

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《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

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《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。

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医疗器械网络经营备案办理材料:(自建型)

1、营业执照、公章

2、互联网药品交易许可证

3、医疗器械经营许可证

4、网站域名备案证书

5、药师资格证

6、产品供货商资质

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