医疗器械网络销售备案凭证》办理地址
所在辖区的市场监督管理局办理。
三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
医疗器械网络销售备案的办理流程
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息
下面说一下办理自建类的要求
通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业应当符合以下条件:
一,必须是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业;
二,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称等信息事先向所在地设区的市级药品监管部门备案;
三,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。
企业取得《互联网药品信息服务资格证书》需按《互联网药品信息服务管理办法》申请。简而言之就是两个硬性要求:
1 要有互联网药品信息服务资格证书
2 要现有二类或者三类医疗器械销售备案(线下的)
然后周期是大约20个工作日。
许多医疗器械经营者想要入驻阿里巴巴,却又没有《医疗器械网络销售备案凭证》《二类医疗器械医疗备案》不能上线,不用担心,
申请材料:
1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份;
2、营业执照副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件(核对原件);
3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件,验原件;
4、互联网药品信息服务资格证书复印件,验原件(自建类提交);
5、非经营性互联网信息服务备案复印件,验原件(自建类提交);
6、电信业务经营许可证复印件,验原件(自建类提交);
7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件(入驻类提交);
8、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等,并提供经办人身份证正反面复印件);
9、对所提交资料真实性的声明。