网络交易模式
一、独立的第三方平台在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售;
二、医疗器械注册备案人和生产经营企业直接通过网络进行医疗器械销售。
三、第三方平台自营医疗器械。
石家庄一类医疗器械生产备案,石家庄二三类医疗器械经营许可
奇源企服致力于为中小微企业提供资质
许可审批、全国一类医疗器械生产备案 ,石家庄二三类医疗器械经营许可 医疗器械网络销售备案
跨境投资业务咨询等企业服务公司。
发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地,
为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业
务咨询服务。
如您还未办理医疗器械网络销售备案凭证,您先到当地食药监办理,办理过程中需要第三方平台备案凭证编号的话,淘宝平台:(浙)网械平台备字[2018]第00004号,
备案单位:浙江淘宝网络有限公司。
注:若您所在的地方药监局需要:淘宝医疗器械网络备案凭证复印件(仅供商家办理医疗器械网络备案使用,不得挪为他用)
医疗器械网络销售备案需要的资料
《医疗器械网络销售信息表》;
2.营业执照复印件(交验原件);
3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件);基本上现在都是做二类医疗器械的比较多
4. 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明;
5. 申请企业属于入驻类网站的(例如现在入驻淘宝,天猫,京东,拼多多等电商平台是都需要办这个医疗器械网络销售备案证的),应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;
6.申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。
办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。
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《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
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《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
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医疗器械网络经营备案办理材料:(自建型)
1、营业执照、公章
2、互联网药品交易许可证
3、医疗器械经营许可证
4、网站域名备案证书
5、药师资格证
6、产品供货商资质