类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
备案
提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。
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河南宏展财务咨询有限公司服务内容：
1.工商注册、公司注销、公司变更、公司年检、审计报告、代理记账等
2、ICP许可证、网络文化经营许可证
3、医疗器械二/三类许可证、互联网药品信息服务资格证
4、资质转让收购、房地产资质转让、建筑资质转让
同时我公司又是一个经验丰富的财务顾问，可以避免企业在经营过程中的不必要的损失。所有记账会计都经验丰富，担任审核工作的税筹会计从事财会工作多年，可以为您公司的账务提供双重保险。
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